投资者提问:
董秘你在回复有关F652在临床试验推进沟通的问题已经长达四年了,在这个沟通过程中到底是公司管理层不作为还是相关监管部门不作为呢?不会一直在进行无了期无效的沟通吧?
董秘回答(亿帆医药SZ002019):
感谢您的关注与提问。2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会,就在研项目F-652的ACLF适应症后续临床试验设计的重点内容进行了讨论,公司结合监管机构的要求与建议进行反复论证,评判风险,并适时动态调整。在国内优先推进确定性较强的aGVHD适应症的后续临床试验,目前已提交临床试验申请。谢谢!
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