恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理_资讯

恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理

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2025-11-24 19:30:53

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者王寅浩宋雨盈）11月24日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为适用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

公告显示，硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，分别为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者；用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者；用于成人重度斑秃患者。

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