中国质量新闻网讯 为切实保障群众口腔健康安全，近期，甘肃省张掖市高台县市场监管局聚焦口腔医疗器械全链条管理，以风险隐患排查为切入点，以质量安全管控为核心，以制度建设为支撑，组织开展口腔诊所医疗器械专项整治，全方位筑牢群众“齿间健康”安全防线。

聚焦风险排查，精准破解监管难点。组建专项检查组，对辖区内6家口腔诊所和3家综合医院的口腔科开展拉网式排查，精准锁定口腔医疗器械采购、验收、使用三大核心风险点。在采购环节，重点核查定制式义齿、齿科植入材料、种植牙等关键器械的供应商资质，严厉查处非法渠道采购口腔医疗器械行为；在验收环节，重点核查各类口腔医疗器械备案登记、注册信息及合格证、有效期，严防标识不全、未经备案注册、无合格证的医疗器械应用于临床；在使用环节，紧盯口腔器械盒、拔牙器等高风险器械的灭菌管理、安全使用，从根本上杜绝一次性口腔器械重复使用情况的发生。

严守质量底线，构建全链条管控体系。建立“源头管控+过程监管+末端追溯”全链条监管模式。源头端严格落实采购验收制度，要求各单位建立供应商档案，查验并留存产品注册证、合格证明等资料，确保每批产品来源可查。过程端强化使用环节监管，联合县卫健局督促各单位配备合格的消毒灭菌设备，划分污染区、清洁区、无菌区，对复用器械实行“一人一用一灭菌”，一次性器械严禁复用，同时做好消毒灭菌记录，确保全程可追溯。末端推进信息化管理，指导各单位建立医疗器械管理台账，详细记录采购、使用、维护、报废等信息，实现“账物相符、全程可控”。

强化制度建设，夯实长效监管基础。明确各单位负责人为医疗器械管理第一责任人，设立医疗器械管理责任岗，指导修订完善《高台县口腔诊所医疗器械管理手册》1本，手册覆盖口腔医疗器械的采购、验收、存储、使用及从业人员培训等全环节的管理制度。组织开展口腔诊所医疗器械法律法规专题培训2场，重点讲解口腔医疗器械监管重点及管理规范，提升行业合规意识。自专项整治开展以来，下达责令整改通知书1份，通过钉钉监管群推送各类法律法规、制度规范科普7次，制作公布12315投诉举报热线公示牌6块。

下一步，高台县市场监管局将持续深化口腔医疗器械监管，创新监管手段，强化精准执法，以严密的监管、严格的标准守护群众口腔健康，为县域口腔医疗行业高质量发展保驾护航。（来源：甘肃省市场监督管理局网站）