复星医药：控股子公司药品注册申请获受理
创始人
2025-11-21 17:17:27
每经AI快讯，11月21日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复星医药产业就复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者的药品注册申请获国家药监局受理并已被纳入优先审评程序。该药品为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至公告日，该药品已在中国境内上市并获批两项适应症，包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。新增适应症在进行商业化前尚需获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。
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