药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南先施制药有限公司的乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253357，首次公示信息日期为2025年8月21日。

该药物剂型为口服溶液剂，用法用量为0.6 g（2%（100 mL），30 mL），单次给药。本次试验目的是研究单次空腹和餐后口服该溶液的药代动力学特征，评价其与参比制剂的人体生物等效性，并观察安全性。

乙酰半胱氨酸口服溶液为化学药物，适应症为感冒引起的支气管炎及慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的情况。支气管炎是支气管黏膜炎症，症状有咳嗽、咳痰等，通过症状、体征及胸部影像诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、AUC_%Extrap、T1/2、？z、Vd、CL、F，以及试验过程中的临床安全性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。