（来源：求实药社）

8 月 20 日，CDE 官网显示，恩华药业 NH600001 乳状注射液申报上市。根据公开资料和临床试验进展，Insight 数据库推测适应症为用于短时手术麻醉。

NH600001 分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉 1 类新药。

临床前研究结果表明，NH600001 乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用。

2024 年 5 月，恩华药业曾启动一项多中心、随机、双盲、阳性药（依托咪酯）平行对照的 III 期临床研究，旨在评价 NH600001 乳状注射液用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性。该试验于 24 年 9 月完成，目前结果尚未披露。

恩华药业主要从事中枢神经药物的研发、生产和销售，为国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。根据 24 年财报披露，市场占有率全球第一的产品有 29 个，亿元以上品种 9 个。

该公司以临床需求为导向，实施创仿分设、创仿并重的策略。在创新药研发方面，目前共有 17 项在研创新药项目，包括 NH600001 乳状注射剂、NHL35700 片（精神分裂症，II 期）、YH1910-Z02 注射液（抑郁症，II 期）、NH102 片（抑郁症，II 期）、Protollin 鼻喷剂（阿尔茨海默症，I 期）等。

2025 年 7 月 29 日，恩华药业发布半年报，上半年营业收入 30.1 亿元，同比增加 8.93%；归属于上市公司股东的净利润达 7 亿元，同比增加 11.38%。

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