药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南海灵化学制药有限公司的铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、自身交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253339，首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为片剂，用法为用240mL水溶液送服1片。本次试验主要目的为考察单次单剂量口服（空腹/餐后）受试制剂铝镁匹林片（Ⅱ）与参比制剂在中国健康人体的相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

铝镁匹林片（Ⅱ）为化学药物，适应症为需用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但不耐受其胃肠道反应的不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。这些病症涉及心脏或脑部血管供血问题，症状有胸痛、心悸、头晕等，诊断依靠心电图、血管造影等检查。

本次试验主要终点指标包括从0时到无限时间（∞）的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - ∞）、从0时到最后一个可测定浓度的采集时间t的血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - t）、达峰浓度（Cmax）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、消除半衰期（t1/2）等药代动力学指标，以及采用NCI CTCAE 5.0标准评估的安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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