药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳济康医药科技有限公司的一项评估SZJK - 0421在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心的剂量递增、剂量扩展的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253353，首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量分为10mg、20mg、40mg、60mg、80mg、100mg组，均每天一次，每周5次，空腹服用，用药时程为每日一次，每周连续口服5天，1个治疗周期为4周，暂定10个治疗周期。本次试验主要目的为评估SZJK - 0421治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性，确定其最大耐受剂量；评估其药代动力学特征；评估其初步疗效。

SZJK - 0421片为化学药物，适应症为子宫内膜癌、软组织肉瘤、卵巢癌。子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，症状有阴道流血等；软组织肉瘤源于脂肪、筋膜等，多表现为肿块；卵巢癌是卵巢恶性肿瘤，早期多无症状，诊断靠超声等检查。

本次试验主要终点指标包括DLT（剂量限制性毒性）发生率；AE、SAE的发生率和严重程度，有临床意义的实验室检查和其他检查值的异常变化。次要终点指标包括SZJK - 0421在复发/难治性晚期恶性肿瘤患者中的主要PK参数；客观缓解率（ORR），完全缓解率（CRR），缓解持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。