药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海民为生物技术有限公司的评价MWN105注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中药代动力学特征、有效性、和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253336,首次公示信息日期为2025年8月20日。
该药物剂型为注射剂,用法为腹部皮下注射,每周一次,用药时程共24周。本次试验主要目的为评价不同剂量MWN105注射液治疗24周相比于安慰剂在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的减重有效性。
MWN105注射液为生物制品,适应症为超重或肥胖。超重和肥胖是体内脂肪过度堆积的状态,通常用BMI衡量。超重可能引发高血压、糖尿病等疾病,诊断主要依据BMI及相关健康指标。
本次试验主要终点指标包括给药后24周体重较基线变化百分比。次要终点指标包括给药后4、8、12、16、20、28周体重较基线变化百分比;给药后4、8、12、16、20、24、28周体重较基线变化值等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数120人。
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