药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州新济药业科技有限公司的评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于2~6岁儿童术前镇静的有效性、安全性及群体药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253327，首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为微针贴剂，用法用量分中力度组和低力度组，均单次给予34ug剂量。本次试验主要目的为评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于2~6岁儿童术前镇静的安全性；次要目的为评价其群体药代动力学特征和有效性。

盐酸右美托咪定微针贴剂为化学药物，适应症为2~6岁儿童术前镇静。术前镇静可缓解儿童对手术的恐惧和焦虑，减少应激反应。儿童可能表现出哭闹、抗拒等，一般由医生根据手术需求和儿童情况评估是否需要镇静。

本次试验主要终点指标包括用药前后体格检查、生命体征、血氧饱和度、12/18导联心电图、实验室检查变化情况；AE和SAE发生情况。次要终点指标包括PopPK参数、Ramsay评分、检查完成率、亲子分离成功比例和分离时间、麻醉苏醒时间、给药部位皮肤的评价变化情况。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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