药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州宜联生物医药有限公司的一项评估YL202联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放性、Ⅰb/Ⅱ期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253257，首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为注射剂，规格为200mg/瓶，用法用量基于方案规定的剂量水平及体重确定各患者的给药剂量，每3周1次（Q3W）药物治疗，静脉滴注。本次试验主要目的为评估YL202联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和II期推荐扩展剂量(DLT)；次要目的为评估初步疗效、评价药代动力学特征和免疫原性。

注射用YL202为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的实体肿瘤，症状依肿瘤部位而异，可出现疼痛、消瘦等。诊断依靠影像学检查、病理活检等，治疗方法有手术、放化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括YL202联合抗肿瘤治疗在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的不良事件（AE）类型、严重程度、发生率和与试验药物的相关性；DLT发生率；最大耐受剂量（MTD）和为后续研究提供推荐剂量（RP2D）。次要终点指标包括初步疗效终点（客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期）；YL202 - ADC、YL202 - TAb和未偶联有效载荷YL0010014的单次和多次给药PK参数；抗YL202抗体的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数414人。

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