(来源:研报虎)
注册管理严格化:市场监管总局强化保健食品注册流程,要求所有备案产品提交食用安全性分析报告,进口产品还需提供生产国上市证明。注册类产品需通过“原始资料核查+动态生产核查”双重审查。
备案制加速:上海等地试点“拟备案品种”同步申请生产许可与备案,10个工作日内办结。同时,2025年计划开展小复方保健食品备案试点,进一步简化流程
变更注册机制优化:市场监管总局完善变更注册审评审批机制,简化产品名称、注册人信息等“简易变更”流程,优化生产工艺、保质期等“一般变更”审查
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