药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国药集团威奇达药业有限公司的阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂在健康参与者中的人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253308，首次公示信息日期为2025年8月19日。

该药物剂型为干混悬剂，用法为空腹或餐后单次口服0.15625g（1包），约240mL温水送服。本次试验主要目的是评价受试制剂与参比制剂的药动学参数及人体生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂为化学药物，适应症包括急性细菌性鼻突炎、急性中耳炎、慢性支气管炎急性发作等多种感染性疾病。这些疾病多由细菌感染引发，症状有发热、咳嗽、疼痛等，诊断常结合症状、体征及实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数64人。

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