含5款CAR-T细胞治疗产品和多款罕见病治疗药物
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2025-08-19 08:48:46
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(来源:中国医药报)

转自:中国医药报

本报北京讯 (记者郭婷) 近日,国家医保局公示了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。根据公示信息,121个药品通过商保创新药目录初步形式审查,包括多款此前备受关注的“明星药物”。国家医保局强调,通过初步形式审查,并不代表其已经被纳入相关目录。

公示信息显示,共有534个药品通过2025年国家基本医保目录调整初步形式审查,包括310个目录外药品、224个目录内药品;121个药品通过商保创新药目录初步形式审查,12个药品为非独家的协议未到期谈判药品。

记者发现,在通过初步形式审查的商保创新药目录中,出现了多款社会关注度较高的高值“明星药物”,既包括在国内已获批上市的5款CAR-T疗法、全球首个靶向Trop-2的ADC药物注射用戈沙妥珠单抗等,也包括戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶β、针对SOD1基因突变渐冻症的对因治疗靶向药物托夫生注射液等罕见病治疗药物。

值得关注的是,在5款CAR-T疗法中,阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液2款产品仅出现在商保创新药目录名单上,泽沃基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液3款产品则同时出现在基本医保目录外药品名单和商保创新药目录名单上。

国家医保局表示,有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录,但因两者申报条件不完全一致,会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。

据悉,在7月11日至7月20日17时期间,国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个。经初步审核,534个药品通过形式审查,通过比例约为84.36%。与2024年相比(574个药品申报,440个药品通过),2025年申报和通过初步形式审查的药品数量均有所增加。

今年首次增设的商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通过形式审查。

国家医保局提醒,药品通过初步形式审查,只代表初审符合相应申报条件,还需要通过公示接受社会监督,即使药品最终确定通过形式审查,也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格,不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节,形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。

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