智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗临床试验申请获受理_资讯

智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗临床试验申请获受理

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2025-08-19 00:35:48

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来源：中访网财观

中访网数据重庆智飞生物制品股份有限公司（证券代码：300122）近日宣布，其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请已获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2500705）。根据规定，若受理后60日内未收到否定意见，智飞绿竹可启动临床试验。

该疫苗针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病，采用单独纯化的有效组分配制，适用于7岁及以上健康人群。目前国内尚无同类青少年及成人用组分百白破疫苗上市，市场潜力显著。智飞生物表示，该产品是公司多联疫苗战略的重要布局，若研发成功将丰富管线并增强竞争力。

公司同时披露，其吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（婴幼儿用）已进入III期临床，组分百白破-Hib四联疫苗亦获批临床试验。此次青少年及成人适应症的推进，进一步体现了公司在创新疫苗领域的技术积累。

智飞生物提示，疫苗研发周期长、风险高，后续需完成临床及审批环节，短期内不会对业绩产生重大影响。公司将根据进展及时履行信披义务。

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