中国质量新闻网讯 近日，内蒙古赤峰市市场监管局对市区医疗器械使用单位开展了检查。

主体责任与法律法规并重，执法监管“零容忍”。执法人员以使用单位是否建立并严格执行进货查验制度为切入点，进一步压实医疗器械使用单位主体责任，督促其不断强化风险防控和质量管理，严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度，针对检查中发现的违法违规线索坚决做到“零容忍”。

场所覆盖与环节延伸同步，风险排查“零死角”。执法人员深入各医疗机构临床科室、手术室、检验科、放射科等，聚焦植入介入类、无菌类、体外诊断试剂、大型医疗设备及需冷链储运产品等重点医疗器械，对其采购、验收、贮存（特别是冷链管理）、使用、维护、校准、报废等全流程开展了拉网式排查，确保风险排查横向到边、纵向到底，实现“零死角”。

细节追踪与隐患排查结合，闭环销号“零遗漏”。执法人员就设备运行、维护、校准记录是否真实完整，效期管理是否规范，过期产品隔离与处置流程是否严格执行，植入器械的可追溯性是否落实到位等进行了检查。同时，就去年检查发现的风险隐患整改情况进行“回头看”，确保问题整改到位，实现“零遗漏”。

监管指导与能力提升同行，服务沟通“零距离”。检查过程中，执法人员现场就法规政策、质量管理规范要求等进行了宣贯解读。针对检查发现的管理薄弱环节，提供了精准化整改建议。同时，进一步建立便捷高效的沟通渠道，实时解答使用单位疑问，指导其不断完善制度、优化流程、提升质量管理能力，变被动监管为主动规范，真正实现监管与服务的“零距离”融合。

下一步，赤峰市市场监管局将持续巩固深化检查成果，不断健全长效监管机制，探索智慧监管模式，持续筑牢医疗器械使用安全坚固屏障，切实守护人民群众生命健康权益。（来源：赤峰市场监管）