乐普生物-B(02157)盘中涨超6%,截至发稿,股价上涨5.65%,现报8.79港元,成交额2.22亿港元。
国家药品监督管理局药品审评中心最新公示,乐普生物自主研发的靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)MRG004A正式启动针对胰腺癌的三期临床试验。此外,8月1日,乐普生物宣布就两项临床前TCE资产与Excalipoint达成NewCo合作,不仅收获1000万美元首付款及超8.5亿美元的潜在交易总额,同时持有合作公司10%的股权。
太平洋证券此前指出,MRG003是乐普生物研发的EGFR靶向ADC,鼻咽癌适应症NDA已获CDE的正式受理,并纳入优先审评,有望在2025年底或者2026年初获批,成为国内首款商业化的EGFR ADC。MRG003同步在美国开展临床试验,并获FDA授予BTD。