云顶新耀肾病药扩产申请获批_资讯

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2025-08-04 20:52:00

来源：健识局

近日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布，其核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这标志着中国首个且目前唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物将迎来新的生产阶段，将更高效地响应持续增长的临床需求。

IgA肾病作为全球常见的原发性肾小球疾病，在中国呈现出“高发病率、高进展率、高未满足需求”的特征。据估计，我国IgA肾病患者超过500万，每年新增确诊病例超过10万例，中国人群的IgA肾病患者疾病进展快，预后差，存在巨大的临床需求亟待满足。

长期以来，医生只能通过降压药等手段延缓病情，缺乏真正的对因治疗药物。据公开信息，耐赋康®能够直接作用于疾病根源，阻止IgA肾病患者病情进一步恶化。2024年5月，该药获得国家药监局完全批准，并于今年正式被纳入医保。根据云顶新耀披露的数据，自2024年5月商业化以来，已累计服务超过两万名患者。

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