药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沐邦（北京）医药科技有限公司的富马酸伏诺拉生片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253098，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 4 日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每次口服 1 片（20mg），每周期给药一次，共二周期。本次试验主要目的为考察单次口服（空腹/餐后）20mg 受试制剂富马酸伏诺拉生片和参比制剂富马酸伏诺拉生片，在中国成年健康参与者体内的药代动力学特征，评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂单次口服 20mg（空腹/餐后）在中国成年健康参与者中的安全性。

富马酸伏诺拉生片为化学药物，适应症为反流性食管炎。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起的炎症，症状有烧心、反流等。内镜检查可确诊，治疗多采用抑酸剂、促动力药。

本次试验主要终点指标包括 AUC0 - t、Cmax、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap 、Vd/F、CL/F、F；将通过不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查进行评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 80 人。

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