药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东东阳光药业股份有限公司/东莞市东阳光生物药研发有限公司的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，评价HEC-007注射液在健康受试者中单次给药和在超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252980，首次公示信息日期为2025年8月4日。

该药物剂型为注射剂，规格为3 mL：30 mg，用法为皮下注射，单次给药剂量为0.1mg、0.3mg、1mg、3mg、6mg、9mg；多次给药为每周1次，剂量有1 mg、3 mg、3/6 mg、3/6/9 mg、3/6/9/12 mg、3/6/9/12/15 mg。本次试验主要目的为评价HEC-007注射液在健康受试者中单次给药和在超重或肥胖受试者中多次给药的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效学特征；次要目的为评价其免疫原性。

HEC-007注射液为化学药物，适应症为超重或肥胖、2型糖尿病。超重或肥胖指体内脂肪过度蓄积；2型糖尿病因胰岛素抵抗和分泌不足致病，症状有多饮、多食、多尿等，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括安全性（不良事件、实验室检查、心电图检查、生命体征、体格检查等）；HEC-007注射液单次及多次给药的PK参数（Cmax、Tmax、AUC0-t、AUC0-∞、t1/2、CL/F等）；PD指标（体重、腰围、腰臀比、空腹血糖等）。次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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