康宁杰瑞制药-B新药JSKN022获NMPA受理进行临床试验_资讯

康宁杰瑞制药-B新药JSKN022获NMPA受理进行临床试验

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2025-08-03 19:51:20

8月3日，康宁杰瑞制药-B（09966）发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1（PD-L1）/整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示，JSKN022在体外和体内模型中对整合素αvβ6和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者提供新的治疗选择。

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