（来源：求实药社）

7 月 31 日，CDE 官网显示，华东医药依达拉奉片（研发代码：TTYP01）的上市申请获得受理，适应症为：改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。

依达拉奉是一种新型自由基清除剂，已被证明可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤，并改善脑水肿、组织损伤、延迟神经元死亡。依达拉奉通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应而发挥其对脑缺血损伤的保护作用。

依达拉奉注射液已在日本和中国获批用于治疗 AIS，依达拉奉注射液需要静脉注射给药，长期使用患者依从性和便利性受限，目前获批产品用药时长均为 14 天。

TTYP01 片是澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂，为国内外均未上市的改良型新药。2024 年 7 月 12 日，中美华东与澳宗生物达成一项总金额超过 12.85 亿元人民币的独家许可协议，获得了澳宗生物的 TTYP01 片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。

TTYP01 片不依赖专业医疗人员注射，患者可自行给药，并可常温运输储存，具有更好的便利性和依从性。2024 年 6 月完成的 Ⅲ 期临床研究数据表明，依达拉奉片在疗效和安全性不劣于被改良药品依达拉奉注射液的前提下，提高了依从性，支持其申报上市。

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