证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-140

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）获得四川省药品监督管理局许可，同意泸州步长《药品生产许可证》生产范围的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

一、药品生产许可证相关情况

企业名称：四川泸州步长生物制药有限公司

注册地址：四川省泸州市泸县康乐大道西段480号

法定代表人：杨春

许可证编号：川20220555

分类码：AsBs

企业负责人：王舸

质量负责人：叶宇

生产地址和生产范围：四川省泸州市泸县康乐大道西段480号：治疗用生物制品（仅限注册申报使用）***

有效期至：2027年02月16日

二、药品生产许可证副本变更情况

同意该企业增加生产范围：治疗用生物制品（注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）全人单克隆抗体），仅限注册申报使用；其他内容不变。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次泸州步长《药品生产许可证》涉及生产范围的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2025年8月1日