拓界生物HRS - 7249注射液启动II期临床 适应症为高脂血症
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2025-07-31 18:46:30
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海拓界生物医药科技有限公司/福建盛迪医药有限公司的在高脂血症患者中评价HRS - 7249的有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252992,首次公示信息日期为2025年7月31日。

该药物剂型为注射液,用法为皮下注射,用量为0.5ml:100mg。本次试验主要目的为评价治疗28周后,HRS - 7249与安慰剂相比,在高脂血症患者中降低TG的有效性。次要目的为评价治疗28周和48周后相关有效性、安全性等多方面特征。

HRS - 7249注射液为化学药物,适应症为高脂血症。高脂血症指血脂水平过高,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。一般通过血液检查来诊断。

本次试验主要终点指标包括28周时TG相对于基线变化百分比;次要终点指标包括28周和48周时TG相对于基线变化绝对值等多项有效性指标,以及整个研究过程中的安全性指标、PK和ADA等。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数200人。

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