药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，真奥金银花药业有限公司的评价ADLS1026注射液在中国健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252991，首次公示信息日期为2025年7月31日。

该药物剂型为注射剂，用法用量包括用生理盐水或葡萄糖注射液配制成不同药物浓度和体积的溶液进行静脉输注，如配制成药物浓度为0.10mg/mL体积100mL等，用药时程有单次给药和每日1次连续5天等。本次试验主要目的是评价ADLS1026注射液在健康参与者中单次/多次给药后的安全性和耐受性；次要目的是评估其在中国健康参与者中单次和多次给药后的药代动力学特征，探索其药效学特征。

ADLS1026注射液为化学药物，适应症为急性缺血性脑卒中。急性缺血性脑卒中是脑部血液供应突然中断导致的脑组织损伤，症状有突发肢体无力、言语障碍等。诊断依靠头颅CT、MRI等检查。

本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件等；次要终点指标包括峰浓度、稳态谷浓度等药代动力学指标，以及心率、血压等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数75人。

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