（来源：求实药社）

7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项评估 SHR-1905 注射液在伴重度未控制哮喘患者的有效性及安全性的 Ⅲ 期临床研究（SHR-1905-302，登记号：CTR20252988）。

药物临床试验登记与信息公示平台官网

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 Ⅲ 期临床研究，计划入组 408 名受试者，随机分组接受 SHR-1905 注射液、安慰剂治疗。主要研究者是广州医科大学附属第一医院主任医师钟南山和副主任医师杨新艳。

主要终点是哮喘年急性发作率（AAER），次要终点包括第 48 周使用支气管舒张剂前（Pre-BD）第一秒用力呼气容积（FEV1）较基线变化、呼出气一氧化氮（FeNO）较基线变化等。

SHR-1905 为恒瑞自主研发的一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导， 最终改善炎症状态并控制疾病进展。

2023 年 8 月，恒瑞与美国 One Bio（后叫 Aiolos Bio）达成协议，将 SHR-1905 注射液项目有偿许可给后者，首付款和近期里程碑付款 2500 万美元，研发和销售里程碑付款不超过 10.25 亿美元。2024 年初，GSK 以 14 亿美元收购 Aiolos Bio 囊获了该产品。

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