《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》之Ⅲ类体外诊断试剂
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2025-07-31 08:55:32

(来源:中国医药报)

转自:中国医药报

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

产品名称 单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV Ⅰ)IgG抗体检测试剂

二级序号 01035

预期用途 用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV Ⅰ)IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅰ型感染的辅助诊断。

产品名称 单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgG抗体检测试剂

二级序号 01037

预期用途 用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅱ型感染的辅助诊断。

产品名称 风疹病毒IgG抗体检测试剂

二级序号 01051

预期用途 用于定性检测人体样本中的风疹病毒IgG抗体。临床上用于风疹病毒感染的辅助诊断。

产品名称 弓形虫IgG抗体检测试剂

二级序号 01055

预期用途 用于定性检测人体样本中的弓形虫I gG抗体。临床上用于弓形虫感染的辅助诊断。

产品名称 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂

二级序号 01099

预期用途 用于定性检测人体样本中的巨细胞病毒IgG抗体。临床上用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。

产品名称 腮腺炎病毒I gG抗体检测试剂

二级序号 01134

预期用途 用于定性检测人体样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。临床上用于腮腺炎的辅助诊断。

产品名称 水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂

二级序号 01145

预期用途 用于定性检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒IgG抗体。临床上用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断。

产品名称 腺病毒IgG抗体检测试剂

二级序号 01150

预期用途 用于定性检测人体样本中的腺病毒I gG抗体。临床上用于腺病毒感染的辅助诊断。

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂

产品名称 安非他明检测试剂

二级序号 05001

预期用途 临床上用于定性检测人体尿液样本中的安非他明。

产品名称 甲基安非他明检测检剂

二级序号 05002

预期用途 临床上用于定性检测人体尿液样本中的甲基安非他明。

产品名称 亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂

二级序号 05003

预期用途 临床上用于定性检测人体尿液样本中的亚甲二氧基甲基安非他明(MDMA)。

产品名称 苯巴比妥检测试剂

二级序号 05004

预期用途 临床上用于检测人体样本中的苯巴比妥。

产品名称 苯二氮艹卓检测试剂

二级序号 05005

预期用途 临床上用于定性检测人体尿液样本中的苯二氮艹卓。

产品名称 氯胺酮检测试剂

二级序号 05008

预期用途 临床上用于定性检测人体尿液样本中的氯胺酮。

(来源:国家药监局网站)

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