药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石家庄四药有限公司的培哚普利氨氯地平片（I）（10mg/10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252883，首次公示信息日期为2025年7月30日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹口服，每周期一次，每次1片，单次给药，共给药2个周期。本次试验主要目的为评价受试制剂与参比制剂在餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）为化学药物，适应症为原发性高血压。原发性高血压指不明原因引起的血压升高，常见症状有头痛、心悸、耳鸣等。诊断主要依据诊室血压测量，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、AUC0 - 72h（培哚普利、培哚普利拉：AUC0 - t、AUC0 - ∞；氨氯地平：AUC0 - 72h）；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、Ct 、AUC_%Extrap；安全性评价指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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