药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江益汉制药有限公司的依伏卡塞片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252987，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的是以浙江益汉制药有限公司的依伏卡塞片为受试制剂，以協和キリン株式会社的依伏卡塞片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

依伏卡塞片为化学药物，适应症为维持性透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症及甲状旁腺癌、无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症中的高钙血症。甲状旁腺功能亢进症是甲状旁腺激素分泌过多致钙磷代谢异常的疾病，症状有骨痛、骨折、多尿等，通过检测血钙、甲状旁腺激素等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后72小时的Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后72小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，以及试验过程至结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数62人。

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