三诺生物(300298.SZ)：撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请
创始人
2025-07-28 16:48:23

格隆汇7月28日丨三诺生物(300298.SZ)公布，近日，三诺生物传感股份有限公司收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局，简称“FDA”)的注册申请撤回确认函，同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统(即公司第一代CGM产品)的注册申请。

受FDA发补要求、市场变化等因素影响，经审慎研究，结合公司全球CGM管线产品上市策略，公司决定主动撤回本次持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的注册申请。本次注册申请撤回后，公司将根据FDA的反馈，继续完善该系列产品的相关试验研究工作后，再择机另行提交新产品的上市注册申请。

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