（来源：一度医药）

转自：一度医药

呼吸领域在当下已然成为跨国药企激烈角逐的焦点战场。

120亿美元合作！恒瑞股价大涨

2025年7月28日，恒瑞医药发布公告称，公司宣布与全球制药巨头葛兰素史克（GSK）达成重磅合作协议。

根据协议，恒瑞医药将旗下慢性阻塞性肺病（COPD）创新药HRS-9821的全球独家权利（不包括中国大陆及港澳台地区）及至多11个早期项目的全球独家选择权授予GSK。

这笔交易首付款5亿美元，若所有项目均获选择权且里程碑达成，恒瑞有望获得总计约120亿美元的潜在付款，并享有分梯度的销售提成。

这些项目覆盖肿瘤、呼吸、自免及炎症等多个治疗领域，目前均处于非临床研究阶段，每个项目均拥有各自的财务结构。恒瑞将主导这些项目的研发，直至完成包括海外受试者数据的Ⅰ期临床试验。

GSK将拥有在最晚至Ⅰ期临床完成时，行使全球（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）进一步开发和商业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。

恒瑞表示，此次与GSK签署协议，不仅能够将公司HRS-9821及其他多个创新产品推向国际市场，为全球患者提供更多的治疗选择，还能通过合作提升自身的品牌知名度和海外业绩。

作为此次合作的核心资产，HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段。该药物针对慢性阻塞性肺病（COPD）这一全球性疾病，作为辅助维持治疗，无需考虑患者的既往治疗方案。

就在三天前（7月25日），药物临床试验登记信息显示，HRS-9821吸入粉雾剂的I期临床试验已正式启动。这项在四川大学华西医院开展的试验旨在评估该药在健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

资料显示，慢性阻塞性肺病（COPD）是全球第三大致死病因，市场潜力巨大。据统计，2024年全球COPD患者超5亿，中国患者约1亿，临床需求急迫。目前的治疗方案存在长效支扩剂缺乏抗炎效应、吸入糖皮质激素适用人群收窄、PDE4单靶点抑制剂胃肠道副作用显著等缺陷，急需新的治疗药物，这为PDE3/4抑制剂提供了广阔的市场空间。

7月28日开盘，资本市场对这一合作给予了热烈回应。当日香港股市开盘，恒瑞医药股价涨超10%，领涨创新药板块；A股市场同样表现强劲，恒瑞开盘即涨超6%，成为早盘最受瞩目的医药股。

多家药企布局，下一个BD交易“风口”

在呼吸领域，PDE3/4双重抑制剂正成为药企竞相角逐的热门赛道。

就在本月（2025年7月9日），默沙东宣布以100亿美元收购Verona Pharma，纳入其核心资产恩司芬群。这款全球首创的PDE3/4双重抑制剂，已在去年获FDA批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。

临床数据显示，恩司芬群能显著改善中重度COPD患者肺功能，降低疾病恶化率。2025年一季度销售额达7630万美元，处方量超2.5万张，新患者启动量环比增长超25%，60%的处方为续方。

恒瑞医药的HRS-9821项目与恩司芬群同属PDE3/4抑制剂类别，两者有着相似的药理机制，均通过抑制PDE3和PDE4来实现支气管扩张和抗炎效果。但HRS - 9821也有着自身独特的优势，其为开发便捷的干粉吸入器（DPI）制剂提供了可能，这对于患者长期用药的便利性而言，具有不可忽视的意义。

值得关注的是，优锐医药拥有恩司芬群在大中华区的开发和商业化权益。该公司计划在2025年下半年向中国药监局递交上市申请。恩司芬群在中国开展的COPD三期临床试验ENHANCE-CHINA已取得积极顶线结果。

除了恒瑞之外，国内药企也积极布局这一靶点。正大天晴的PDE3/4双重抑制剂TQC3721吸入混悬液进展领先，已启动III期临床试验，吸入粉雾剂也已提交IND申请。相较于恩司芬群，TQC3721的III期研究将额外纳入双支气管扩张剂背景治疗的患者，覆盖更广泛COPD患者人群。

海思科的PDE3/PDE4双重抑制剂HSK39004目前有吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型，已进入II期临床。临床前研究表明，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中展现出显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。

另一边，中国药企呼吸领域BD活力全开。在呼吸系统疾病中具有重要地位TSLP（胸腺基质淋巴生成素）靶点，据医药魔方统计，TSLP靶点已诞生8项许可交易，总金额达31亿美元。此外，璞正医药的PDE4抑制剂ITG-1052已在上个月率先授权给Transpire Bio，也为国产PDE靶向药物的出海开了个好头。

随着PDE3/4赛道的持续升温，国内药企在这一领域的布局将为全球市场带来更多的创新药物。正大天晴、海思科和中国生物制药等企业凭借其在PDE3/4领域的研发实力，有望成为下一个BD交易的候选。