药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江同源康医药股份有限公司的一项评价口服TY - 302胶囊联合醋酸阿比特龙片治疗经新型内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）安全性、有效性的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252941，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，每日一次，用药剂量需依据患者所入组的剂量组来确定，用药时程为28天/周期，持续使用，直至疾病进展或不能耐受。本次试验联用剂量递增阶段目的为评价口服TY - 302胶囊联合醋酸阿比特龙片治疗mCRPC患者的安全性和有效性；联用剂量扩展阶段目的为评价该联合用药治疗mCRPC的有效性、安全性和其他疗效指标。

TY - 302胶囊为化学药物，适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一种晚期前列腺癌，指患者在接受雄激素剥夺治疗后疾病仍进展。症状可能有排尿困难、骨痛等。诊断依靠PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括联用剂量递增阶段不良事件的类型、发生率、严重程度；DLT；最大耐受剂量和II期临床研究推荐剂量，联用扩展阶段由研究者基于RECIST v1.1标准和PCWG3标准评价的影像学无进展生存期；次要终点指标包括联用剂量递增阶段联合用药的疗效指标（至PSA进展时间等）及患者生活质量评分和疼痛量表评分较基线的变化，联用扩展阶段不良事件发生率、严重程度、异常实验室指标及其他疗效指标（至PSA进展时间等）和患者生活质量评分和疼痛量表评分较基线的变化。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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