药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，西安国康瑞金制药有限公司的地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252953，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 28 日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹温水送服 1 片，用药时程为单次给药，7 天为一个给药周期，共给药 2 个周期。本次试验主要目的为研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学特征，比较二者生物等效性，并研究药物在健康参与者体内的安全性。

地塞米松片为化学药物，适应症广泛，涵盖过敏性疾病、皮肤疾病、内分泌疾病等多种类型。这些疾病症状多样，如过敏性疾病有皮疹、瘙痒等，内分泌疾病可致代谢紊乱等。诊断需结合症状、体征及相关检查。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、T1/2、λz、AUC_%Extrap 、F、CL/F、Vd/F；不良事件发生率、生命体征、体格检查、12 导联心电图、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、血妊娠试验（限女性））。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 56 人。

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