药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州一品红制药有限公司的硝苯地平控释片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20252979，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 28 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药 1 次，每次 30mg，单次给药，7 天清洗期后交叉服用对照药，两周期给药 2 次。本次试验主要目的为比较空腹和餐后给药条件下受试制剂与参比制剂在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂与参比制剂在中国健康参与者体内的安全性。

硝苯地平控释片为化学药物，适应症为高血压、冠心病（慢性稳定型心绞痛）。高血压指体循环动脉血压异常升高；冠心病是冠状动脉粥样硬化致血管腔狭窄或阻塞。高血压常无症状，部分有头痛等；冠心病可有心绞痛。诊断靠血压测量、心电图等。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 106 人。

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