药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe,Inc.的评价匹妥布替尼长期安全性的主方案的IV期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252855，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每日一次，持续用药，直至达到中止用药标准。本次试验主要目的为评价匹妥布替尼的长期安全性，评价研究参与者的总生存期。

匹妥布替尼片为化学药物，适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤；小淋巴细胞淋巴瘤是一种少见的惰性非霍奇金淋巴瘤；非霍奇金淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴系统的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热等，诊断靠病理检查。

本次试验主要终点指标包括主要安全性终点：≥ 3级治疗期间AE的研究参与者比例；次要终点指标包括总生存期。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内140人、国际1039人，国际已入组人数21人。

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