药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南合瑞制药股份有限公司的乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252867，首次公示信息日期为2025年7月25日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期一片，单次给药，给药两周期。本次试验主要目的为考察健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性及安全性，为受试制剂的注册申请提供依据。

乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、强直性脊柱炎。这些疾病多为慢性炎症性疾病，会引发关节疼痛、皮肤炎症、肠道不适等症状，诊断需结合症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞（给药前至给药后48h）；次要终点指标包括观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件（整个实验周期）；Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F（给药前至给药后48h）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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