药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海衡山药业有限公司的双氯芬酸钠缓释胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、空腹及餐后四周期、完全重复交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252922，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，每周期给药0.1g（一粒），每周期单次给药，共4周期。本次试验主要研究目的为考察中国健康研究参与者在空腹及餐后条件下单次口服受试制剂与参比制剂后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要研究目的为评价单次口服受试制剂及参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性。

双氯芬酸钠缓释胶囊为化学药物，适应症包括类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛等多种炎症及疼痛疾病。这些疾病多表现为关节疼痛、肿胀、活动受限等，部分疾病还可能伴有全身症状，诊断主要依靠症状、体征及影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括AUC0 - ∞、AUC0 - t、Cmax；次要终点指标包括受试者生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件等；AUC_%Extrap、Tmax、t1/2、λz。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。

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