格隆汇7月24日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司("礼新医药")自主研发的创新药LM-350"CDH17 ADC"已获得美国食品药品监督管理局("FDA")的新药临床试验(IND)批件。

LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物(ADC)平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。

CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达。消化道肿瘤(包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等)是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022年全球新发患者数量超过400万人，存在巨大的尚未被满足的临床需求。

除LM-350外，本集团还有5款ADC产品位于临床阶段，包括：TQB2102 (HER2双抗ADC)位于临床III期、LM-302 (Claudin 18.2 ADC)位于临床III期、LM-305 (GPRC5D ADC)位于临床I/II期、TQB2101 (ROR1 ADC)位于临床I期、TQB6411 (EGFR/c-Met ADC)位于临床I期，以及近10款ADC产品位于临床前，预计将在未来1-2年内进入临床阶段。