（来源：求实药社）

7 月 23 日，悦康药业发布公告，其子公司悦康科创获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意 YKYY029 注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告。

YKYY029 注射液是悦康科创和天龙药业自主开发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板和 GalNAc 递送系统，悦康药业享有全球独占权益。

YKYY029 注射液通过 siRNA 的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA，有效阻断 AGT 蛋白的合成。AGT 蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制 RAAS 系统升高血压的作用，从而降低血压。

临床前研究结果显示：

• YKYY029 注射液在体内、外均显示了显著的靶基因 AGT 抑制活性；

• 在自发高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自发高血压食蟹猴的收缩压（SBP）均控制和维持到了正常血压状态，在试验终点对 SBP 仍可维持 >20 mmHg 的降幅；

• 在 SD 大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中，未见不良反应剂量（NOAEL）均为高剂量组，显示了良好的安全性和耐受性。

值得一提的是，该药近日也获得了 NMPA 批准，同意开展治疗高血压的临床试验。

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编辑：ccai

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