转自:上海市药品监督管理局网站
雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告,由于部分批号的电极测试卡ABL80 FLEX Sensor Cassettes SC80有报告错误氧分压结果的风险,雷度米特医疗设备有限公司对其生产的电极测试卡(注册证号:国械注进20172220828)实施主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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