我武生物(300357.SZ)获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验总结报告_资讯

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2025-07-22 18:02:45

我武生物(300357.SZ)发布公告，日前，公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”(以下简称“本品”)完成了“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验”，并形成了临床试验总结报告。

本次临床试验的安全性分析结果显示安全性良好，发生的不良反应严重程度主要为1级和2级。不良反应种类与本品成人III期临床安全性数据以及药品说明书中的不良反应数据高度一致。

本次临床试验通过为期2年的治疗和停药后首个花粉季的疗效监测，验证了黄花蒿花粉变应原舌下滴剂可以有效改善黄花蒿/艾蒿花粉所致的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)症状，并减少对症药物的使用;本试验进一步揭示了该药物在长期治疗过程中的持续疗效改善与停药后的疗效维持，为药物的临床长期应用提供了充足的循证依据。