健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA依托泊苷注射液药品生产场地转移注册批件
创始人
2025-07-22 16:46:39

健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的依托泊苷注射液,100 mg/5 mL, 500mg/ 25 mL 和 1 g/50 mL,多剂量(ANDA 号:074529)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

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