映恩生物：DB-1310获授美国FDA快速通道资格认定
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2025-07-22 07:43:49

7月22日早间，映恩生物在港交所公告，关键产品DB-1310（一款靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的抗体偶联药物）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗接受第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。

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