药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州泓友医药科技有限公司的中国健康受试者单次口服拉西地平片（4mg）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252748，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 21 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为 1 片/次，每周期单次给药，共四周期。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂拉西地平片与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为研究两种制剂在健康成年受试者中的安全性。

拉西地平片为化学药物，适应症为单独使用或与其他抗高血压的药物合用治疗高血压。高血压指体循环动脉血压增高，是常见慢性病，症状有头晕、头痛、心悸等。诊断靠血压测量，收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg 可诊断。

本次试验主要终点指标包括 Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap，以及通过不良事件、生命体征等指标评估安全性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 64 人。

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