药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，天津乐敦中药有限公司的抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252869，首次公示信息日期为2025年7月18日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为开水冲服，高剂量组每袋12克（每1g相当于饮片2.06g），低剂量组每袋12克（每1g相当于饮片1.37g），均为一次1袋，一日3次，连续用药14天。本次试验主要目的是初步评价抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

抗敏镇咳颗粒为中药/天然药物，适应症为咳嗽变异性哮喘。咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型哮喘，以慢性咳嗽为主要或唯一症状，无明显喘息、气促等。常在夜间或清晨发作，通过肺功能、支气管激发试验等诊断。

本次试验主要终点指标包括咳嗽程度评分（CET）较基线变化值；次要终点指标包括咳嗽VAS评分较基线变化值、咳嗽缓解起效时间和缓解率、呼出气一氧化氮（FeNO）较基线变化值、中医证候疗效评价、LCQ问卷评分较基线变化值、应急药物使用率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。