药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京君科华元医药科技有限公司的评价HY-1608注射液用于腹部手术受试者术后镇痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252836，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为注射剂，用法为用5%葡萄糖溶液稀释至20ml，静脉推注15min（±30s），按临床试验方案24小时多次给药。本次试验第一阶段主要目的为评价HY - 1608注射液用于腹部术后镇痛的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征，为后续临床试验给药方案提供依据；第二阶段主要目的为评价其用于腹部术后镇痛的有效性。

HY-1608注射液为化学药物，适应症为术后疼痛治疗。术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，通常由手术创伤刺激神经末梢引起，表现为切口部位疼痛，可伴有焦虑、失眠等。其评估多采用疼痛评分量表，治疗方法包括药物和非药物治疗。

本次试验主要终点指标包括首次开始给药后0 - 24h内的静息状态疼痛强度差异的时间加权和（SPID24）；次要终点指标包括不同时间段静息状态疼痛强度差异的时间加权和、补救镇痛药物使用情况、各时间点静息状态疼痛强度较基线差异等有效性指标，以及PK参数、不良事件发生率和严重程度等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数168人。

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