药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，吉林省聚溪医药科技有限公司的拉西地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20252789，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 17 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次 1 片，每周期给药 1 次。本次试验目的是比较空腹和餐后给药条件下，吉林省聚溪医药科技有限公司提供的拉西地平片（4mg）与 GLAXOSMITHKLINE, S.A. 持证的拉西地平片（4mg，商品名：乐息平(Lacipil)）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性和安全性。

拉西地平片为化学药物，适应症为单独使用或与其他抗高血压的药物，如β - 阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。高血压指体循环动脉血压增高，症状有头晕、头痛等，诊断以血压测量为主，多次高于 140/90mmHg 可确诊。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λZ、Vd、CL；体格检查、生命体征、实验室检查、12 导联心电图检查结果；不良事件、不良反应和严重不良事件。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 70 人。

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