康希诺生物重组三价脊髓灰质炎疫苗获准开展临床试验_资讯

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2025-07-17 00:41:59

来源：中访网财观

中访网数据康希诺生物股份公司（股票代码：688185）近日宣布，其研发的重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，批准开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。

该疫苗采用蛋白结构设计和VLP（病毒样颗粒）组装技术制备，不含病毒遗传物质，生产及检测过程中不依赖活病毒，预期具有较高的安全性和免疫原性。世界卫生组织推荐非传染性VLP技术路线作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，康希诺生物的这一进展有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。

目前，该疫苗已在印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成了I期临床首例受试者入组。此次国内临床试验获批，标志着该疫苗研发进入新阶段。

疫苗研发周期长、风险高，后续仍需完成临床试验、注册审批及批签发等环节。康希诺生物表示，将按国家药品注册要求推进相关工作，投资者需注意风险。

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