国内首个儿童褪黑素获批上市_资讯

创始人

2025-07-16 21:18:02

来源：健识局

近日，江苏诺贝仁医药有限公司代理申报的褪黑素颗粒（规格：1mg、2mg）5.1类上市申请已获得国家药品监督管理局批准，适应症为“用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难”。据诺贝仁官网介绍，其为中国首次作为药品批准的褪黑素产品。

褪黑素主要是由人和哺乳动物的松果体产生的一种具有广泛生理和药理作用的吲哚胺类分子，在动物、植物和微生物中执行生物钟功能。作为调节人体生理节律的内源物质，在体内的分布具有昼夜节律、季节节律等特点。褪黑素在内分泌和神经系统调节中发挥多种生理功能，包括促进睡眠、抗衰老、免疫调节、抗肿瘤等作用。

特别声明：以上内容仅代表作者本人的观点或立场，不代表Hehson财经头条的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要与Hehson财经头条联系的，请于上述内容发布后的30天内进行。