药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海上药睿尔药品有限公司的青霉胺胶囊（250mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、平行设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252802，首次公示信息日期为2025年7月16日。

该药物剂型为胶囊，用法为单周期单次服用1粒。本次试验目的是选择Valeant Pharmaceuticals International为持证商的青霉胺胶囊为参比制剂，对受试制剂进行空腹给药条件下的人体生物等效性试验，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0 - 72h，评价两制剂的人体生物等效性。

青霉胺胶囊为化学药物，适应症为肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿症，以及对常规治疗试验无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。肝豆状核变性是铜代谢障碍疾病，可致肝硬化、神经损害；胱氨酸尿症是遗传性疾病，易形成尿路结石；类风湿性关节炎是自身免疫病，有关节疼痛、肿胀等症状。

本次试验主要终点指标包括AUC0 - 72h、Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。